肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
小米汽车设计文件被泄露 合作方被罚100万元******
2月2日,小米(01810.HK)官方微博@小米公司发言人通报泄密处理结果:1月22日,小米汽车合作方北京某模塑科技有限公司因对其下游供应商管理不善,泄露了汽车前后保险杠的早期设计稿。
小米集团表示,已依据《保密协议》对涉事合作方进行了严肃处理,包括依照《保密协议》处以100万元的经济赔偿;责成其对下游供应商加强信息安全管理,并对泄密肇事人进行严肃处理;责成供应商制定详细整改方案,全面升级保密措施。
小米集团创始人雷军也转载该微博称,小米集团对泄密事件零容忍,希望所有供应商伙伴认真执行《保密协议》。他还在评论区透露,对于这名泄密的员工正在进行处理,结果出来后也会发布公告。
2023年1月,有汽车博主发布小米汽车首款车型小米MS11的外观以及保险杠、装饰件等设计图片,以及小米与北汽模塑相关合作细节等,引发网络热议。
对此,小米集团公关部总经理王化回应称,泄密的文件确是二级供应商保密的设计文件,该供应商仅仅是为模具打样的供应商,泄密的文件是非常早期的招标过程的设计稿,并非最终文件,“我们一定会根据与该供应商签订的保密协议进行严肃处理。”
2021年3月,小米集团正式宣布下场造车;同年9月1日,小米汽车有限公司成立,法定代表人雷军,注册资金100亿元。
成都商报-红星新闻记者 吴丹若